"Pfizer" pradeda Laimo ligos vakcinos 3 fazės tyrimą

Šią savaitę bendrovė "Pfizer" pranešė pradėjusi paskutinį eksperimentinės vakcinos, skirtos Laimo ligos prevencijai 5 metų ir vyresniems žmonėms, bandymų etapą.

Pranešime spaudai rašoma, kad "Pfizer" ir jos partnerė iš Prancūzijos "Valneva" į vėlyvosios stadijos klinikinį tyrimą, kurio metu bus tikrinama vakcina VLA15 nuo erkių platinamos ligos, įtrauks apie 6000 savanorių nuo 5 metų amžiaus.

The Defender praneša: Bendrovė planuoja sukurti sezoninę vakciną, kuria 5 metų ir vyresni žmonės galėtų pasiskiepyti tais mėnesiais, kai erkės yra aktyviausios.

Jei ši vakcina bus patvirtinta, tai bus pirmoji per daugiau nei du dešimtmečius JAV sukurta vakcina nuo Laimo ligos po to, kai 2002 m. iš rinkos buvo pašalinta GlaxoSmithKline gaminama vakcina LYMERix dėl teisminių procesų, abejonių dėl saugumo ir mažėjančių pardavimų.

Pranešime spaudai rašoma, kad "Pfizer" ir prancūzų partnerė "Valneva" renka 6 000 5 metų ir vyresnių dalyvių vėlyvosios stadijos klinikiniam tyrimui, kurio metu bus tikrinama vakcina VLA15 nuo erkių platinamos ligos.

ClinicalTrials.gov duomenimis, tyrimui buvo atrinkta "18 000 sveikų 5 metų ir vyresnių dalyvių". Savo pranešime spaudai "Pfizer" nepaaiškino tyrimo dalyvių skaičiaus neatitikimo.

VLA15 yra "daugiavalentė baltymo subvieneto vakcina", skirta "Borrelia" - Laimo ligą sukeliančios bakterijos - išorinio paviršiaus baltymui A (OspA). Vakcina turėtų apsaugoti nuo šešių baltymų formų, kurias išreiškia Šiaurės Amerikoje ir Europoje paplitusios bakterijų rūšys.

Atliekant 3 fazės klinikinį tyrimą, dalyviams bus suleistos trys VLA15 arba placebo dozės, po to - viena stiprinamoji dozė arba dar viena placebo dozė, pranešė "The Washington Post".

Vaistų gamintojai teigė, kad tyrimas bus atliekamas 50 vietų, kuriose Laimo liga yra "labai endemiška", įskaitant Suomiją, Vokietiją, Nyderlandus, Lenkiją, Švediją, Suomiją ir JAV.

Jei tyrimai bus sėkmingai užbaigti, "Pfizer" 2025 m. gali prašyti JAV ir Europos reguliavimo institucijų patvirtinti savo vakciną.

P komentaras: labai, keista. Nori sukurti sezoninę vakciną... kiek man žinoma, pas mus vasara trunka 3 mėnesius... mmm žiema jų gi nėra.