Novavax COVID-19 vakcina susijusi su širdies uždegimu: tyrimas

Naujame tyrime mokslininkai pranešė, kad žmonėms, gavusiems "Novavax" vakciną COVID-19, pasitaikė daugiau nei tikėtasi širdies uždegimo atvejų.

Švirkštai su "Novavax" vakcina COVID-19 Berlyne, Vokietijoje, 2022 m. vasario 28 d. (Carsten Koall/Getty Images)

Pasaulio sveikatos organizacijos vakcinų saugumo duomenų bazėje iki 2022 m. rugpjūčio 23 d. buvo užregistruotas šešiasdešimt vienas miokardito, perikardito arba abiejų šių ligų atvejis po skiepijimo "Novavax" vakcina, nustatė Ispanijos mokslininkai.

Remdamiesi prieš vakcinaciją buvusiais širdies uždegimo rodikliais populiacijoje, tyrėjai apskaičiavo, kad atvejų po vakcinacijos buvo daugiau, nei tikėtasi.

Pranešimo šansų santykio reikšmės, didesnės už vienetą, rodo didesnį nei tikėtasi dažnį. Miokardito po skiepijimo Novavax vakcina atveju šis santykis buvo 5,2. Perikardito atveju jis buvo 24,75. Mioperikardito arba abiejų būklių vienu metu atveju šis rodiklis buvo 14,4.

Širdies uždegimas yra žinomas šalutinis "Pfizer" ir "Moderna COVID-19" vakcinų, kuriose naudojama pasiuntinių RNR (mRNA) technologija, poveikis, tačiau mažai duomenų surinkta apie būklę po "Novavax" vakcinacijos, kurios sudėtyje nėra mRNA.

JAV Maisto ir vaistų administracija, 2022 m. vasarą leidusi "Novavax" skiepą, informaciniuose lapeliuose pažymėjo, kad klinikiniai tyrimai rodo, jog yra padidėjusi miokardito ir perikardito rizika gavus "Novavax" vakciną. Reguliavimo institucijai pateiktuose tyrimų duomenyse buvo užfiksuoti penki vienos ar abiejų būklių atvejai tarp paskiepytųjų ir nulis atvejų tarp placebo gavėjų. JAV valdžios institucijos leido naudoti "Novavax" stiprinančiąją vakciną ir neseniai pasiekė susitarimą dėl 1,5 mln. papildomų dozių įsigijimo be pradinės dalies.

Europos vaistų agentūra iš pradžių neįspėjo apie uždegimą po "Novavax" vakcinacijos, tačiau vėliau į informaciją apie produktą įtraukė įspėjimą.

Naujojo tyrimo duomenimis, dauguma miokardito, perikardito ar mioperikardito atvejų po Novavax vakcinacijos realiame pasaulyje - 50 - buvo užregistruoti Australijoje. Du pranešimai gauti Jungtinėse Valstijose ir devyni - Europoje. Dauguma jų buvo tarp 18-44 metų amžiaus asmenų.

Nors tikslus miokardito sukėlimo mechanizmas dar nepatvirtintas, tyrimo autoriai nurodė, kad visose "Pfizer", "Moderna" ir "Novavax" vakcinose naudojamos nanodalelės, kuriomis į organizmą patenka spyglių baltymas.

Daugiau skaitykite čia...

Autorius: Zachary Stieber iš The Epoch Times (paryškinta mūsų),