Meniu
Asmeninė anketa Prisijungimas ir registracija
Atgal Pagrindinis » Paslapčių ir Žinių Pasaulis » Medicina » 2022 » Rugpjūčio » 7

Po ilgų neigimo metų Europos vaistų agentūra patvirtino, kad "Novavax COVID" injekcija sukelia širdies uždegimą

Europos Sąjungos vakcinų priežiūros institucija patvirtino, kad kompanijos "Novavax" pagaminta vakcina nuo Wuhan koronaviruso (COVID-19) gali sukelti širdies uždegimą.

Šiame straipsnyje gali būti teiginių, atspindinčių autoriaus nuomonę

Rugpjūčio 3 d. Europos vaistų agentūra (EMA) pareiškė, kad Merilende įsikūrusios farmacijos įmonės vakcinos "Nuvaxovid" sudėtyje kaip galimi šalutiniai poveikiai turėtų būti nurodyti miokarditas (širdies raumens uždegimas) ir perikarditas (širdies gleivinės uždegimas). Ji paprašė "Novavax" pateikti papildomų duomenų apie šalutinį poveikį.

Agentūros teigimu, tiek sveikatos priežiūros specialistai, tiek žmonės, norintys pasiskiepyti šia vakcina, turėtų būti įspėti apie Nuvaxovid keliamą riziką. Širdies uždegimas taip pat buvo nurodytas kaip rizika, susijusi su "Pfizer" ir "Moderna" mRNA COVID-19 vakcinomis.

Bendrovė "Novavax" elektroniniu paštu laikraščiui "Epoch Times" pranešė, kad vakcinos klinikinių tyrimų metu pastebėtas miokardito atvejų dažnis tarp asmenų, kuriems buvo sušvirkšta tikroji vakcina, ir placebo buvo artimas.

"Gavę daugiau duomenų, geriau suprasime bet kokios galimos miokardito ir perikardito rizikos pobūdį ir dydį", - rašė ji. "Bendradarbiausime su atitinkamomis reguliavimo institucijomis, kad užtikrintume, jog mūsų informacija apie produktą atitiktų bendrą gaunamų duomenų interpretaciją.

Prieš mėnesį EMA papildė anafilaksiją - sunkią alerginę reakciją - šalutiniu "Novavax" injekcijos poveikiu.

"Informacija apie produktą [Nuvaxovid] bus atnaujinta įtraukiant sunkią alerginę reakciją ir neįprastą ar sumažėjusį odos pojūtį kaip naujus šalutinius poveikius", - liepos 14 d. teigė ji. Sprendimas priimtas po EMA Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto įvertinimo. Buvo pranešta apie "kelis" anafilaksijos atvejus, susijusius su vakcina, tačiau EMA atsisakė atskleisti tikrąjį skaičių.

Pasak "The COVID Blog", "Novavax" subvienetinio baltymo vakcina SARS-CoV-2 smaigalio baltymą perduoda naudojant vabzdžių virusą. Joje taip pat naudojamas Pietų Amerikoje augančio muilo žievės medžio (Quillaja saponaria) saponinas, sukeliantis organizmo imuninį atsaką.

JAV priežiūros institucijos taip pat atkreipia dėmesį į "Novavax" širdies uždegimo riziką

Liepos 13 d. JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) suteikė "Novavax" injekcijai skubaus naudojimo leidimą (EUA). JAV reguliavimo institucijos vadovas Dr. Robertas Kalifas (Dr. Robert Califf) pareiškime teigė, kad "Novavax" suteiktas EUA "išplečia turimas vakcinos galimybes COVID-19 profilaktikai".

Pagal EUA, dviejų dozių "Novavax" vakciną leidžiama naudoti 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems, tarp dviejų dozių paliekant kelių savaičių intervalą.

Vėliau FDA pažymėjo, kad klinikinių tyrimų metu kilo abejonių dėl širdies uždegimo ir kad ji apie tai įspėjo tiek vakcinos gavėjus, tiek sveikatos priežiūros paslaugų teikėjus. Be to, priežiūros institucija taip pat nurodė "Novavax" atlikti poregistracinius stebėjimo tyrimus, kad būtų įvertintas galimas ryšys tarp jos vakcinos ir "ypatingos svarbos nepageidaujamų reiškinių", įskaitant miokarditą ir perikarditą.

JAV rinkai skirtos "Novavax" vakcinos etiketėje buvo įspėta, kad jos negalima švirkšti žmonėms, kuriems anksčiau yra buvę alerginių reakcijų į bet kurią iš jos sudedamųjų dalių. Tačiau dar prieš išduodant ES leidimą liepos mėn. FDA darbuotojai atkreipė dėmesį į tai, kad vakcina didina miokardito riziką.

Birželio 3 d. paskelbtuose dokumentuose priežiūros institucijos darbuotojai nurodė keturis miokardito - širdies raumens uždegimo - atvejus, kurie įvyko klinikinių vakcinos tyrimų metu. Nuo 2020 m. gruodžio mėn. iki 2021 m. rugsėjo mėn. bendrovė "Novavax" atliko savo subvienetinės baltyminės vakcinos tyrimus su beveik 30 000 pacientų.

"Šie įvykiai kelia susirūpinimą dėl priežastinio ryšio su šia vakcina, panašaus į ryšio dokumentus su mRNA COVID-19 vakcinomis. Pasyviosios priežiūros duomenys, gauti naudojant vakciną po jos autorizacijos kitose šalyse, taip pat rodo didesnį nei tikėtasi miokardito ir perikardito [širdies gleivinės uždegimo] ... dažnį, susijusį su šia vakcina", - rašė jie.

"Reikia atlikti tolesnį vertinimą, kad būtų galima informuoti apie miokardito ir perikardito riziką ir jų pasekmes, kai laikui bėgant atsiras papildomų duomenų."

Žiūrėkite šį vaizdo įrašą apie FDA skubų vakcinos "Novavax" patvirtinimą.

P komentaras: labai keista, kad tik dabar patvirtino.... paranormal.lt jau senai apie tai kalbėjo, dar viena sąmokslo teorija tampa realybe... o jūs dar tikite blogu mokslu?

paranormal.lt

Įdomus pasaulis:
Pasaulio naujienas kitaip... skaitykite Paranormal Telegram, FB ir X(twitter) kanale

Pasaulio naujienas kitaip... skaitykite Paranormal Telegram, FB ir X(twitter) kanale

...kadangi jau perskaitėte šį straipsnį iki pabaigos, prašome Jus prisidėti prie šio darbo. Skaitykite „Paranormal.lt“ ir toliau, skirdami kad ir nedidelę paramos sumą. Paremti galite Paypal arba SMS. Kaip tai padaryti? Iš anksto dėkojame už paramą! Nepamirškite pasidalinti patikusiais tekstais su savo draugais ir pažįstamais.

O dabar įvertink šią naujieną, padaryk gerą darbą šiandieną + komentuok:

Niekas neišdrįso palikti komentaro.
Komentarai su keiksmažodžiais bus šalinami automatiškai, be atsiprašymo.
avatar

Nemokami skelbimai

Skanaus:
2020-06-29 laikas 07:46 Receptai Saldus vyniotinis su maskarponės ir rabarbarų įdaru

Labai ilgai laukiau, kol susikrūmuos ir užaugs mano rabarbaras, nes eilėje laukė šis saldus vyniotinis. Itin norėjau jį pasigaminti, nes jau senokai turėjau užsirašiusi receptą. Galiu pasakyti tik tiek, gaminau kitą dieną vėl, ...

Skaityti daugiau

2020-09-24 laikas 07:15 Receptai Trupiniuotis su uogomis ir ledais (video)

Trupinius berkite į indą ant uogų ir tolygiai paskirstykite. Gaminį kepkite 40 – 45 minutes iki 180 laipsnių įkaitintoje orkaitėje. Trupiniuotį patiekite su ledais ar jogurtu. Skanaus!

Skaityti daugiau

2020-03-21 laikas 15:16 Receptai Sotu Ir Skanu: Ispaniškas Omletas Su Bulvėmis
Bulves nuskuskite, nuplaukite ir supjaustykite plonais kubeliais. Svogūną nulupkite ir supjaustykite plonais pusžiedžiais. Į įkaitintą keptuvę aukštais kraštais pilkite aliejų ir palaukite, kol šis įkais. Sudėkite pjaustytas daržo...

Skaityti daugiau

Taip pat skaitykite:
2025-07-18 laikas 07:56 ‘Padėtis tapo nepakeliamai sunki!’ Nica riboja patekimą į miesto centro gatves dėl sparčiai didėjančios narkotikų krizės
Nicos meras priėmė nepaprastosios padėties dekretą, ribojantį patekimą į gatves dėl viešosios tvarkos chaoso, tačiau kritikai tai vadina viešųjų ryšių triuku, kuris neišsprendžia narkotikų krizės.

Skaityti daugiau

2025-07-18 laikas 07:47 ‘Tai jau nebe Olandija’ – subadytas peiliu mokytojas per olandų mokyklos miuziklą Alblasserdame
Manoma, kad mokytojas bandė išskirti besiginčijančius vyrus, kai vienas iš jų išsitraukė peilį ir jį subadė. 53 metų mokytojas iš Dordrecht buvo sunkiai sužeistas peiliu trečiadienio vakarą per aštuntokų miuziklą Het Palet pradinėje mokykloje Alblass...

Skaityti daugiau

2025-07-18 laikas 07:41 Maroko nelegalus imigrantas Gran Kanarijos saloje padegė savo 17-metę draugę
Įtariamasis nusikaltėlis nelegaliai atvyko į Ispanijos salą laivu ir čia praleido šešias savaites. 17-metė mergina yra kritinės būklės po to, kai trečiadienio rytą Gran Kanarijos Las Palmaso La Isleta rajone jos 20-metis draugas, nelegalus imigrantas...

Skaityti daugiau

2025-07-18 laikas 07:30 „Aš nenoriu mirti!“ – amerikietis turistas buvo peiliu sužalotas Šiaurės Afrikos gaujos narių bandant apiplėšti traukinyje Milane
Dėl migrantų vykdomų užpuolimų skaičiaus padidėjimo vėl įsiplieskė nacionalinė diskusija apie nusikalstamumą ir saugumą Italijos viešajame transporte.

Skaityti daugiau

2025-07-18 laikas 07:18 Torre Pacheco mieste tęsiasi protestai prieš imigraciją po to, kai buvo suimti marokiečių migrantai už žiaurų užpuolimą ispanų pensininko
Po žiauraus užpuolimo Ispanijos mieste Torre Pacheco įsiplieskė įtampa, o imigracijos klausimas atsidūrė nacionalinės politikos dėmesio centre.

Skaityti daugiau