Nesąmoningi pacientai įtraukiami į medicininius eksperimentus be jų sutikimo

Kaip teigiama naujoje žurnalisto Sean Miller (Šono Milerio) ataskaitoje, kai kurie amerikiečiai be jų žinios ar sutikimo įtraukiami į medicininius eksperimentus, kai jie yra be sąmonės.

Jis paaiškino, kaip FDA taisyklė, įsigaliojusi šių metų pradžioje, leidžia įgyvendinti šį siaubingą scenarijų. Joje nustatyta išimtis iš seniai galiojančio reikalavimo gauti informuoto asmens sutikimą, "kai klinikinis tyrimas nekelia didesnės nei minimalios rizikos tiriamajam žmogui ir apima tinkamas apsaugos priemones, skirtas tiriamųjų asmenų teisėms, saugumui ir gerovei apsaugoti".

Bent devynios sveikatos priežiūros įstaigos jau pradėjo tuo naudotis, automatiškai įtraukdamos žmones į klinikinius tyrimus dėl pavojingų vaistų, tokių kaip ketaminas ir fentanilis - taip, tas pats fentanilis, dėl kurio kilo opioidų epidemija, pražudžiusi šimtus tūkstančių amerikiečių, - kai jie suleidžiami pacientams, kurie yra be sąmonės, kai juos greitosios pagalbos automobilis atveža į ligoninę po automobilių avarijų ir panašių incidentų.

Vienas iš tokių eksperimentų - PAIN (angl. Prehospital Analgesia Intervention) bandymas, kuriam vadovauja Pitsburgo universitetas, finansuojamas JAV gynybos departamento.

Medicinos paslaugų teikėjų tinklas Guthrie savo poziciją gynė pranešime spaudai, pažymėdamas: "Kadangi sunkius trauminius sužalojimus reikia gydyti nedelsiant, gali nelikti laiko gauti sutikimą. Duoti sutikimą medicininiams tyrimams paprastai reiškia perskaityti informaciją, pasikalbėti su gydytojais ir slaugytojais ir turėti laiko pagalvoti, ar prisijungti. Trauminį sužalojimą patyręs asmuo dažnai negali to padaryti."

Be to, kadangi šeimos narių paprastai nėra šalia arba jie nepasiekiami tokiais kritiniais atvejais, tyrėjai dažnai negali paprašyti ir jų turinio.

Nors daugelis žmonių neprieštarautų, kad greitosios pagalbos ekipažai po nelaimingo atsitikimo jiems suleistų vaistų nuo skausmo, ir jei būtų sąmoningi, duotų tam sutikimą, svarbu nepamiršti, kad kai pacientui suleidžiamas ketaminas arba fentanilis, kai kur jis automatiškai įtraukiamas į šį eksperimentą, todėl tikimasi, kad jis laikysis tyrimo protokolų net šešis mėnesius.

Pranešime spaudai rašoma, kad devyniose dalyvaujančiose sveikatos priežiūros įstaigose atsitiktinai atrinktiems traumas patyrusiems pacientams bus skiriamas ketaminas arba fentanilis. Ir nors FDA taisyklėje numatyta, kad medicininių tyrimų, kuriuose dalyvauja ne savo noru tiriamieji, rizika turi būti minimali, tyrime atvirai pripažįstama, kad yra rimtų šalutinių poveikių, pripažįstama, kad fentanilis gali sukelti priklausomybę, o ketaminas - haliucinacijas ir kitas komplikacijas.

Atsisakyti yra sudėtinga ir nėra patikima

Vienintelis būdas atsisakyti dalyvauti šiame ketverius metus trukusiame tyrime - susisiekti su tyrimo organizatoriais ir paprašyti silikoninės apyrankės, kurią galėtumėte užsidėti, kad nenorite dalyvauti tyrime. Gyvenantieji paveiktose vietovėse, pavyzdžiui, pietinės Niujorko ir šiaurinės Pensilvanijos dalies kaimo vietovėse, paštu gavo pranešimus apie tyrimą su instrukcijomis, kaip jo atsisakyti.

Tai nėra visiškai patikima sistema; net ir tie, kurie skiria laiko apyrankei, jei patektų į eismo įvykį, gali jos nenešioti eismo įvykio metu arba ji gali būti sunaikinta eismo įvykio metu. Neaišku, ar asmenys, kurie nėra vietos gyventojai, bet kuriuos greitoji medicinos pagalba atveža į ligoninę, taip pat galėtų būti įtraukti į registraciją.

Galiausiai į tyrimą įtraukti asmenys yra naudojami kaip bandomieji triušiai, siekiant padėti JAV kariuomenei.

UPMC traumatologas daktaras Jasonas Sperry (Jason Sperry) paaiškino: "Tikslas - padėti kariuomenei suteikti geriausią pagalbą sužeistiesiems, padėti nustatyti geriausią vaistą nuo skausmo ir nustatyti, kokie yra geriausi trumpalaikiai ir ilgalaikiai rezultatai lyginant šiuos vaistus."