Meniu
Asmeninė anketa Prisijungimas ir registracija
Atgal Pagrindinis » Paslapčių ir Žinių Pasaulis » Medicina » 2021 » Lapkričio » 6

Informatorius: Pfizer" ir tyrimų partneris suklastojo COVID-19 vakcinos tyrimų duomenis

(Paranormal) Buvusi privačios klinikinių tyrimų bendrovės regiono direktorė pateikė įrodymų, kad jos buvęs darbdavys, 2020 m. atlikdamas bendrovės "Pfizer" Vuhano vakcinos nuo koronaviruso (COVID-19) tyrimą, suklastojo duomenis, neužslopino tyrimo dalyvių ir nesirūpino nepageidaujamų reiškinių patyrusių tiriamųjų stebėjimu.

Brook Jackson, kvalifikuota klinikinių tyrimų auditorė, turinti daugiau nei 15 metų klinikinių tyrimų koordinavimo ir valdymo patirties, anksčiau dirbo "Ventavia Research Group of Texas" 2020 m. Ne kartą įspėjusi darbdavį apie didžiulę kokybės kontrolės problemą, ji nusprendė pateikti skundą Maisto ir vaistų administracijai (FDA). Vėliau tą pačią dieną darbdavys ją atleido.

Jackson, pateikė dešimtis įmonės vidaus dokumentų, nuotraukų, garso įrašų ir elektroninių laiškų, o vienoje nuotraukoje matyti, kad "vakcinų pakavimo medžiagos su užrašytais tyrimo dalyvių identifikaciniais numeriais paliktos atvirai, galimai "atrišant" nustatant dalyvius.

"Apakinimas" slaptumas yra svarbus atsitiktinių imčių kontrolinių tyrimų vientisumo aspektas, nes apsaugo nuo tyrimą atliekančių asmenų šališkumo, ypač kai renkami duomenys apie dalyvius, kurių statusas gauti intervenciją ar placebą lieka nežinomas. Pavyzdžiui, mokslinių tyrimų organizacijos gali būti finansiškai skatinamos siekti jų klientui palankių rezultatų, todėl žinodamos apie tyrimo dalyvio statusą jos gali būti šališkos rinkdamos duomenis.

Ataskaitoje taip pat pažymėta, kad slaptumo panaikinimas galėjo vykti daug platesniu mastu, nes vaistų priskyrimo patvirtinimo spaudiniai buvo paliekami dalyvių kortelėse, kurios buvo prieinamos užslaptintų žmonių personalui.

Bendrovės "Ventavia" vadovybė žino apie šias problemas. Susitikimo su Jackson ir kitais dviem direktoriais garso įraše girdėti, kaip vienas iš vadovų sako, kad jie negali kiekybiškai įvertinti, kiek ir kokių klaidų atskleidė vykdydami kokybės kontrolės procesą.

Be to, dėl to, kad nebuvo atsižvelgta į tyrimo dalyvius, kuriems injekcijos sukėlė nepageidaujamas reakcijas, bendrovė elektroniniu paštu sulaukė priekaištų iš ICON, tyrimų organizacijos, kuri bendradarbiavo su "Pfizer" atliekant tyrimą.

Jackson, remdamasi savo patirtimi, susijusia su "Pfizer" tyrimu, savo elektroniniame laiške FDA išvardijo daugybę susirūpinimą keliančių dalykų, įskaitant tai, kad dalyviai nebuvo stebimi klinikinio personalo, laiku nebuvo stebimi pacientai, kuriems pasireiškė nepageidaujami reiškiniai, nepranešta apie nukrypimus nuo protokolo, netinkamai laikytos vakcinos, neteisingai paženklinti laboratoriniai mėginiai ir nukreipti prieš darbuotojus, kad šie praneštų apie problemas. 

Buvę kolegos patvirtina pranešėjo istoriją

Kiti dokumentai taip pat rodo, kad didelių problemų būta jau daug savaičių prieš Jackson, atvykstant į bendrovę, įskaitant vadovų komandai išplatintą "veiksmų punktų" sąrašą, kuriame buvo nurodytos darbuotojų, kuriuos ji turėtų patikrinti dėl e. dienyno problemų ir duomenų klastojimo, pavardės.

Buvę kolegos patvirtino Jackson, pasakojimą. Vienas ankstesnis vadovas, dalyvavęs įrašytame susitikime, birželio mėn. atsiprašė jo SMS žinute, teigdamas, kad viskas, dėl ko ji skundėsi, buvo "puiku".

Bendrovės "Pfizer" informaciniame dokumente, pateiktame 2020 m. gruodį vykusiame FDA patariamojo komiteto posėdyje, kuriame buvo svarstoma farmacijos milžinės paraiška dėl leidimo skubos tvarka naudoti vakciną COVID-19, bendrovė savo įrašuose nepaminėjo bendrovės "Ventavia".

Rugpjūčio mėn. visiškai patvirtinus "Pfizer" vakciną, FDA paskelbė tyrimų patikrinimų santrauką. Buvo patikrintos devynios iš 153 vietų, nė vienoje iš jų nebuvo "Ventavia". Per aštuonis mėnesius po 2020 m. gruodžio mėn. skubaus leidimo taip pat nebuvo patikrinta nė viena vieta, kurioje buvo įdarbinti, verbuojami suaugusieji.

FDA pareigūnas pažymėjo: "BIMO [biologinių tyrimų stebėsenos] patikrinimų duomenų vientisumo ir tikrinimo dalis buvo ribota, nes tyrimas buvo tęstinis, o patikrinimui ir palyginimui reikalingi duomenys dar nebuvo prieinami IND [tiriamojo naujo vaisto]."

Nuo tada, kai 2020 m. rugsėjį Jackson, pranešė FDA apie "Ventavia" problemas, "Pfizer" pasamdė bendrovę kaip mokslinių tyrimų subrangovą dar keturiuose vakcinų klinikiniuose tyrimuose, įskaitant COVID-19 vakcinos vaikams ir jauniems suaugusiesiems, nėščioms moterims, stiprinamosios dozės ir kvėpavimo takų sincitinio viruso (RSV) vakcinos tyrimus.

Daugiau naujienų ir atnaujinimų apie COVID-19 vakcinas rasite svetainėje Immunization.news.

Šaltiniai:

LifeSiteNews.com

BMJ.com

Įdomus pasaulis:
Pasaulio naujienas kitaip... skaitykite Paranormal Telegram, FB ir X(twitter) kanale

Pasaulio naujienas kitaip... skaitykite Paranormal Telegram, FB ir X(twitter) kanale

...kadangi jau perskaitėte šį straipsnį iki pabaigos, prašome Jus prisidėti prie šio darbo. Skaitykite „Paranormal.lt“ ir toliau, skirdami kad ir nedidelę paramos sumą. Paremti galite Paypal arba SMS. Kaip tai padaryti? Iš anksto dėkojame už paramą! Nepamirškite pasidalinti patikusiais tekstais su savo draugais ir pažįstamais.

O dabar įvertink šią naujieną, padaryk gerą darbą šiandieną + komentuok:

Niekas neišdrįso palikti komentaro.
Komentarai su keiksmažodžiais bus šalinami automatiškai, be atsiprašymo.
avatar

Nemokami skelbimai

Skanaus:
2020-06-02 laikas 18:14 Receptai Belgiški mieliniai vafliai

Gaminčiau dar kartą. Iškeptus vaflius galite dėti ant grotelių į įkaitintą orkaitę iki 200C, kad išlaikytumėte šiltus, kol bus patiekti. Skanaus.

Skaityti daugiau

2019-11-15 laikas 18:18 Receptai Virtuvė. Orkaitėje kepti varškėčiai su razinomis
Razinas užmerkiame šiltame vandenyje ir palaikome kor išmirks. Į dubenį dedame varškę, cukrų arba medų, miltus, kepimo miltelius, mušame kiaušinį. Viską išminkome ir pertriname blenderiu. Dedame nusausintas razinas, išmaišome....

Skaityti daugiau

2019-07-25 laikas 08:00 Receptai Varškės tortas su apelsinais
Gaminame namuose. Varškės tortai ne pirmą sezoną yra populiarumo pike ir tai nestebina. Jie lengvi – gabalėlio nebus per daug užbaigiant pačią sočiausią puotą. Paprastai žymiai mažiau kaloringi nei tortai su sviestiniu kremu…O dar...

Skaityti daugiau

Taip pat skaitykite:
2025-10-21 laikas 17:21 Pfizer kontraceptinė injekcija siejama su smegenų auglių padaugėjimu – žiniasklaidos tyla
Moterys, vartojančios Pfizer kontraceptinę injekciją, susiduria su didesne smegenų auglių atsiradimo rizika, rodo naujas oficialus tyrimas.

Skaityti daugiau

2025-10-20 laikas 19:47 Ar Žemės Vanduo Senesnis už Saulę? Nauji Tyrimai Apie Sunkųjį Vandenį Kosmose
Naujas tyrimas su ALMA teleskopu aptiko sunkųjį vandenį V883 Orionis protoplanetiniame diske, patvirtindamas, kad vanduo gali būti senesnis už žvaigždes. Tai reiškia, kad Žemės vanduo kilęs iš tarpžvaigždinių debesų, pristatytas asteroidų ir kometų. ...

Skaityti daugiau

2025-10-20 laikas 19:39 2060 Chironas: Evoliucionuojanti Žiedų Sistema Saulės Sistemoje
2060 Chironas, kentauras Saulės sistemoje tarp Saturno ir Urano, neseniai nustebino astronomus evoliucionuojančia žiedų sistema. Nauji 2023 m. stebėjimai rodo keturis žiedus ir disko struktūrą, sudarytą iš ledo ir dulkių. Šis objektas, atrastas 1977 ...

Skaityti daugiau

2025-10-20 laikas 19:20 Kaip Įveikti Drovumą: Praktiniai Patarimai ir Strategija
Drovumas nėra nuosprendis – tai keičiamas bruožas. Šiame straipsnyje aptariamos drovumo priežastys vaikystėje ir suaugus, praktiniai patarimai pasitikėjimui ugdyti, tokie kaip afirmacijos, dienoraštis ir socialiniai pratimai. Remdamiesi psichologinia...

Skaityti daugiau

2025-10-18 laikas 18:33 Rudens Miško Upelio Čiurlenimas ir Paukščių Čiulbėjimas Ryte: Raminantys Gamtos Garsai 4K ASMR! 🌳🍂
Pasinerkite į magišką rudens miško upelio simfoniją – švelnų čiurlenimą, ryto paukščių čiulbėjimą! Šis aukštos kokybės 4K ASMR įrašas užfiksuotas Lietuvos miškų glūdumoje, kur gaivus rudens ryto oras ir gamtos ramybė atgaivina sielą....

Skaityti daugiau