Prieštaringi mRNA technologijos įrodymai kelia rimtą susirūpinimą dėl skubėjimo ją naudoti kuriant naujas vakcinas

JAV vyriausybė ir farmacijos bendrovės investuoja dideles sumas į naujų mRNA vakcinų nuo infekcinių ligų ir vėžio kūrimą, skatindamos pelningą mRNA platformą, kurios vertė siekia 136,2 mlrd. dolerių.

Rugpjūčio 23 d. naujai įsteigta Baltųjų rūmų programa paskelbė, kad per trejus metus Emorio universitetui, Jeilio medicinos mokyklai ir Džordžijos universitetui iš viso skiria 25 mln. dolerių, kad būtų sukurtos individualizuotos terapinės vakcinos nuo vėžio ir naujų infekcijų, panašios į tai, kaip COVID-19 mRNA vakcinos nuo SARS-CoV-2. Jie siekia panaudoti mRNA - esminį COVID-19 vakcinų, sukurtų SARS-CoV-2 infekcijų prevencijai, elementą - unikalios klasės imuninių ląstelių, vadinamų dendritinėmis ląstelėmis, programavimui, kad jos inicijuotų norimą imunologinį atsaką.

Tokios farmacijos bendrovės kaip "Moderna", "BioNTech" ir "CureVac" atlieka klinikinius tyrimus, kuriuose naudojamos mRNA pagrįstos vakcinos nuo išplitusio melanomos, kiaušidžių, storosios žarnos ir kasos vėžio. Nacionalinis sveikatos institutas bendradarbiauja su "BioNTech", kad sukurtų personalizuotą vakciną nuo kasos vėžio. Be COVID-19 ir vėžio, kitos kuriamos mRNA pagrindu sukurtos vakcinos skirtos gripui, lytinių organų herpesui, kvėpavimo takų virusams ir juostinei pūslelinei.

Nors mRNA platformos yra patrauklios, nes sumažina išlaidas ir sutrumpina vakcinos kūrimo laiką, įrodymai ir patirtis rodo, kad naujoms COVID-19 vakcinoms naudojama mRNA technologija yra susijusi su įvairia žala ir neapsaugo nei nuo COVID-19, nei nuo jo perdavimo.

Įrodymai, paneigiantys vakcinos "saugios ir veiksmingos" pasakojimą

Australijos mokslininkai teigia, kad precedento neturintis nepageidaujamų reiškinių skaičius po skiepijimo COVID-19 vakcina užgožia jos naudą, nes SARS-CoV-2 spyglio baltymas, nepriklausomai nuo to, ar jis yra iš viruso, ar sukurtas iš genetinio kodo mRNA ir adenovectorDNA vakcinose, yra toksiškas ir sukelia įvairias ligas.

Neseniai žurnale "Biomedicines" paskelbtame straipsnyje "Spikeopatija": COVID-19 spyglių baltymas yra patogeniškas ir iš viruso, ir iš vakcinos mRNA" mokslininkai išnagrinėjo recenzuojamus duomenis, paneigiančius "saugų ir veiksmingą" pasakojimą apie naująsias technologijas, kurios naudojamos kuriant mRNA ir adenovektorinės DNR vakcinas, kad būtų sustabdyta pandemija.

Dygliuotojo baltymo patogeniškumas, vadinamas "spikeopatija", apibūdina dygliuotojo baltymo gebėjimą sukelti ligą, ir tyrėjai teigia, kad jis gali paveikti daugelį organų sistemų.

Mokslininkai atkreipė dėmesį į šias pagrindines problemines sritis:

• Dygliuotojo baltymo toksiškumas (spikeopatija), kurį sukelia ir virusas, ir kai jis susidaro dėl genų kodų žmonėms, paskiepytiems COVID-19 vakcinomis.
• Specifinių lipidinių nanodalelių (LNP), naudojamų mRNA pernešti, uždegiminės savybės.
• Ilgalaikis poveikis, kurį sukelia N1-metil pseudouridinas sintetinėje mRNA - dar vadinamas modRNA.
• Platus mRNR ir DNR kodų platinimas atitinkamai per LNP ir virusinių vektorių nešiklių matricas.
• Žmogaus ląstelės gamina svetimą baltymą, kuris gali sukelti autoimunitetą.

Dabar, kai jau kelerius metus galima įsigyti ir plačiai platinti mRNA technologiją naudojančias vakcinas, duomenys rodo, kad šios vakcinos žmogaus audiniuose gamina svetimus antigenus ir didina autoimuninių, neurologinių, širdies ir kraujagyslių, uždegiminių sutrikimų ir vėžio riziką, ypač kai vakcinos sudedamosios dalys nelieka lokalizuotos injekcijos vietoje. Antigenas yra bet kokia medžiaga, kuri skatina imuninį atsaką. Jei imuninė sistema susiduria su antigenu, kurio nėra organizmo ląstelėse, ji pradeda ataką prieš tą antigeną.

Farmakokinetiniai ir farmakodinaminiai duomenys rodo, kad mRNA ir adenovektoriausDNA COVID-19 vakcinų dizainas leidžia nekontroliuojamai biologiškai paskirstyti, išlaikyti ilgaamžiškumą ir nuolatinį biologinį spyglio baltymo prieinamumą organizme po vakcinacijos. Farmakokinetika - tai tyrimas, kaip organizmas sąveikauja su vartojamomis medžiagomis per visą poveikio laikotarpį. Farmakodinamika tiksliau įvertina vaisto poveikį organizmui.

Tai gali paaiškinti precedento neturintį nepageidaujamų reiškinių skaičių, kuris, atrodo, yra susijęs su smailiojo baltymo, pagaminto naudojant genų pagrindu sukurtas technologijas, kurias taiko "Pfizer", "Moderna", "AstraZeneca" ir "Johnson & Johnson", taip pat virusinių vektorių DNR technologijas, naudojamas kitose šalyse, teigė mokslininkai.

mRNA vakcinos yra genų terapija ir gali sukelti žalą

Genų pagrindu sukurtos COVID-19 vakcinos yra terapiniai produktai, kurie iš tikrųjų atitinka FDA genų terapijos apibrėžtį, nes jie verčia skiepijamo asmens ląsteles gaminti antigenus transmembraninei raiškai, sukeliančiai imuninį atsaką. Dėl savo konstrukcijos šios naujos vakcinų platformos kelia antrinio audinių pažeidimo riziką dėl autoimuninių reakcijų, sukeltų prieš ląsteles, išreiškiančias svetimus smaigalio antigenus, teigė mokslininkai.

FDA žinojo apie spyglių baltymų patogeniškumą prieš išleisdama COVID-19 vakcinas visuomenei. 2022 m. spalio mėn. vykusiame susitikime su savo patarėjais vakcinų klausimais FDA pateikė labai tikslų galimų nepageidaujamų reiškinių, susijusių su COVID-19 vakcinomis, sąrašą, įskaitant neurologinius, širdies ir kraujagyslių bei autoimuninius "galimus nepageidaujamus reiškinius".

Organizacija "React19", teikianti finansinę, emocinę ir fizinę paramą asmenims, patyrusiems ilgalaikius COVID-19 vakcinų sukeltus sužalojimus, pateikė daugiau kaip 3400 paskelbtų straipsnių ir atvejų ataskaitų apie sužalojimus, paveikusius daugiau kaip 20 organų sistemų, sąrašą. Daugiau kaip 432 recenzuoti straipsniai susiję su dokumentais ir atvejų aprašymais apie miokarditą, kardiomiopatiją, miokardo infarktą, hipertenziją, aortos disekciją, posturalinės ortostatinės tachikardijos sindromą (POTS), tachikardiją ir laidumo sutrikimą - elektros sistemos, kontroliuojančios širdies ritmą ir dažnį, problemą.

Dažniausia nepageidaujamų reiškinių, apie kuriuos pranešta po vakcinacijos COVID-19 tiek farmakologinio budrumo duomenų bazėse, tiek "Pfizer", grupė susijusi su neurologiniais sutrikimais. Dokumente teigiama, kad neurologiniai simptomai ir kognityvinių funkcijų pablogėjimas su pagreitėjusia neurodegeneracine liga yra ūmių COVID-19 vakcinos pažeidimų ir iš dalies ilgo COVID sindromo požymiai. Tyrimai rodo (pdf), kad LNP, pernešantys mRNA, iš kurios gaminami spyglių baltymai, gali pereiti kraujo-smegenų barjerą ir sukelti neurotoksinį poveikį.

Lipidų nanodalelės yra toksiškos ir uždegimą skatinančios

Ligą gali sukelti ne tik spyglių baltymai. LNP, kurie naudojami kaip pristatymo būdas, taip pat yra toksiški ir uždegimą skatinantys.

2018 m. atliktas tyrimas parodė, kad net nedidelis kiekis nanodalelių, patekęs į plaučius, gali sukelti citotoksinį poveikį. Įrodyta, kad nuryjamos nanodalelės veikia limfmazgius, kepenis ir blužnį, o sušvirkštos kaip vaisto nešiklis, jos gali pereiti bet kokį barjerą ir nukeliauti į smegenis, kiaušides ir sėklides, daugiausia po makrofagų, padedančių jas paskirstyti po visą organizmą, fagocitozės. Poveikis reprodukcinei sistemai rodo, kad lipidų nanodalelės gali būti citotoksiškos ir pažeisti DNR.

Autorių teigimu, du mRNA lipidinių nanodalelių kompleksų komponentai - ALC-0315 ir ALC-0159 - kelia susirūpinimą, nes jie niekada nebuvo naudojami vaistiniuose preparatuose ir nėra registruoti nei Europos farmakopėjoje, nei Europos C&L inventoriaus duomenų bazėje. Europos Parlamentui 2021 m. gruodžio mėn. pateiktame klausime nurodyta, kad nanodalelių gamintojas nurodo, jog nanodalelės yra skirtos tik moksliniams tyrimams, o ne žmonėms vartoti. Europos Komisija atsakė, kad pagalbinė medžiaga, esanti "Pfizer" vakcinoje "Comirnaty", "buvo įrodyta kaip tinkama... laikantis atitinkamų EMA mokslinių gairių ir standartų".

Vis dėlto tai galėtų paaiškinti pagrindinę daugelio po vakcinacijos pasireiškusių nepageidaujamų reiškinių priežastį, teigė mokslininkai.

Autorius: Megan Redshaw iš The Epoch Times (paryškinta mūsų)

Nuotrauka: (wacomka/Shutterstock)