FDA patvirtino Gateso finansuojamą savaime sustiprėjančios vakcinos nuo paukščių gripo bandymą

Naujos vakcinos kūrimas visada kelia didelį susižavėjimą ir nerimą. Šį kartą kalbame apie savaime amplifikuojančią mRNA vakciną, skirtą H5N1 paukščių gripo virusui, kurios tyrimai jau pradėti. Aptarsime šios vakcinos potencialą, netikėtumus ir specialistų nuomones, besirūpinančius jos saugumu.

FDA uždegė žalią šviesą Gateso finansuojamos savaime sustiprėjančios vakcinos nuo paukščių gripo 1 etapo tyrimui.

Billo ir Melindos Geitsų fondo ir JAV vyriausybės finansuojama savaime amplifikuojanti mRNA vakcina, skirta H5N1 paukščių gripo virusui, bus pradėta klinikiniais tyrimais.

Tikimasi, kad į tyrimą bus įtraukta apie 200 sveikų suaugusiųjų (kurie yra pakankamai kvaili).

The Defender praneša: Šią savaitę bendrovė „Arcturus Therapeutics“ pranešė, kad JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) išdavė pranešimą „Tyrimas gali būti tęsiamas“ dėl tiriamosios vakcinos ARCT-2304.

Epidemiologas Nikolas Hulšeris (Nicolas Hulscher) leidiniui „The Defender“ sakė, kad FDA pranešimas „reiškia, jog ‚Arcturus Therapeutics‘ gali pradėti ‚eksperimentą su H5N1 paukščių gripo replikos mRNA švirkščiant žmonėms‘.

Savaime amplifikuojančios mRNA injekcijose yra fermento, kuris nurodo organizmui, kaip pasigaminti daugiau mRNA. „Arcturus“ teigia, kad vakcina yra ‚suformuluota lipidų nanodalelėje‘ ir ‚sukurta taip, kad šeimininko ląstelėje sukurtų daug mRNA kopijų‘. Tai leidžia „vartoti mažesnes dozes nei įprastinės mRNA vakcinos“.

Hulscheris teigė, kad savaime save amplifikuojančių vakcinų replikacijos mechanizmas elgiasi „kaip sintetinis virusas“ ir „leidžia nežinia kiek laiko gaminti toksišką antigeną“.

Dr. Jessica Rose, imunologė ir biochemikė, rašydama tinklalapyje „Substack“, teigė, kad naujoji vakcina turi „rimtų raudonų požymių“. Ji sakė „The Defender“: „Savarankiškai amplifikuojantys mRNA produktai neturėtų būti naudojami. Tai absoliuti katastrofa, kuri tik ir laukia savo valandos“.

Pasak daktaro Karlo Jablonovskio (Karl Jablonowski), „ Vaikų sveikatos apsaugos“ vyresniojo mokslininko, „Arcturus“ savaiminio dauginimosi platforma turi visus kitų sintetinių modifikuotų mRNA, įvilktų į lipidų nanodaleles, pavojus, tik daug blogesnius. Dėl savaiminio dauginimosi ji gali tapti nemirtinga ir amžinai priešinti jūsų arba jūsų vaisiaus imuninę sistemą antigenais.“

Gydytojas Christofas Plotė (Christof Plothe), Pasaulio sveikatos tarybos iniciatyvinio komiteto narys, suabejojo savaime amplifikuojančių mRNA vakcinų įvedimu, nes vis dar nerimaujama dėl įprastinių mRNA injekcijų saugumo. Jis sakė „The Defender“:

„Savaime pasikartojanti technologija perkelia mRNA vakcinas į naują lygį. Vakcinos sudėtyje yra smaigalio baltymo genas ir baltymo, vadinamo replikaze, genas, kuris leidžia RNR replikuotis.

„Po pirmojo pasaulinio genetinio eksperimento su mRNA technologija paleidimo... atrodo neįtikėtina, kad reikėtų išbandyti dar agresyvesnį išpuolį prieš mūsų kūną ir genetiką.“

Tinklalapyje „Substack“ Rose rašė, kad save amplifikuojančios vakcinos yra genetiškai modifikuotos, nes „kodavimo šablonas yra modifikuotas Alphavirus [RNR viruso tipas] genomas su viruso subgenominėmis dalimis, iš kurių išskirtos viruso subgenominės dalys ir ‚įskiepytas‘ smaigalio genas “.

„GMO [genetiškai modifikuotų organizmų] naudojimui reikia specialios licencijavimo paraiškos ir procedūrų“, - rašė Rose, abejodama, ar tai galioja ir savaime amplifikuojančioms vakcinoms.

Nedidelė replikoninės mRNA dozė greičiausiai „pavojingesnė“ nei didesnė įprastinės mRNA injekcijos dozė

Į „Arcturus“ 1 fazės klinikinį tyrimą bus įtraukta apie 200 sveikų suaugusiųjų JAV.

Rose suabejojo klinikinio tyrimo įtraukimo kriterijais. Ji teigė, kad kriterijuose yra įspėjimas „vaikus auginantiems asmenims“, kad tyrimo laikotarpiu lytiškai santykiaudami naudotų prezervatyvus. Žmonės, kurie patyrė „reikšmingų nepageidaujamų reakcijų“ į mRNA COVID-19 vakcinas, į tyrimą neįtraukiami.

Nepaisant to, kad Japonija neseniai įtraukė savaiminio pasiskiepijimo COVID-19 vakciną tarp įprastinių vakcinų, kurias siūlo vyresnio amžiaus žmonėms šių metų peršalimo ir gripo sezono metu, Hulscher sakė, kad šios vakcinos tyrimai atskleidė reikšmingų saugumo signalų.

Per Japonijoje siūlomos savaime amplifikuojančios COVID-19 vakcinos klinikinius tyrimus „per 3b tyrimo etapą tarp įskiepytų asmenų įvyko penki mirties atvejai. Po pirmosios dozės 1, 2 ir 3a tyrimų etapuose kartu sudėjus, įšvirkštusiems dalyviams pasireiškė 90 proc. nepageidaujamų reiškinių (74,5 proc. sisteminių, 15,2 proc. prireikė medikų pagalbos)“, - sakė Hulscheris.

Hulscher sakė, kad „Arcturus“ teiginiai, jog vakcinos, kuriose naudojama savaime amplifikuojanti mRNA technologija, sudaro įspūdį, kad šios vakcinos bus saugesnės. Jis teigė, kad taip nėra.

„Kadangi jos savaime replikuojasi nežinia kiek laiko, tikėtina, kad maža replikoninės mRNA dozė bus pavojingesnė už didesnę įprastinės mRNA dozę“, - sakė Hulscheris.

Pasak Jablonovskio:

„Skirtumas tarp vaisto ir nuodų yra dozė, o mRNA vakcinų dozuoti negalima. Arcturus reklamuoja „mažesnes dozes“ kaip savybę, tačiau iš tikrųjų niekada negalėjome išmatuoti mRNA vakcinos antigeno poveikio.

„Net jei turėtume teoriją, kiek baltyminių antigenų pagaminama vienoje mRNA grandinėje, niekada nežinotume, kiek kartų mRNA savaime replikuojasi.“

Jablonovskis teigė, kad kiti savaiminio dauginimosi vakcinų pavojai yra išskyrimas ir galima hibridizacija su kitais virusais.

„Egzosomos gali ištrūkti iš žmogaus „šeimininko“ ir perduoti - arba „užkrėsti“ - kitus žmones ar net gyvūnus“, - sakė Jablonowski. „Bauginantis scenarijus apima hibridizaciją, kai savaime besidauginanti mRNA gali būti įtraukta į esamą infekcinį virusą. ... Jei savaime besidauginanti mRNA susijungs su sėkmingai veikiančiu virusu, ji pakeis Žemės virusą.“

Hulscheris paragino atšaukti visus savidauginančios mRNA šūvius. Jis teigė: ,,Jei būtų galima taikyti šį metodą, būtų galima pradėti taikyti ir kitas priemones, pvz:

„Jei norime užkirsti kelią dar vienai visuomenės sveikatos katastrofai, šios eksperimentinės injekcijos neturi būti toliau leidžiamos nei žmonėms, nei gyvūnams. Visos šiuo metu žmonėms ir gyvūnams skirtos savaime sustiprinančios mRNA injekcijos turėtų būti nedelsiant atšauktos, kol bus atlikti išsamūs ir ilgalaikiai saugumo tyrimai.“

Tačiau, pasak Hulscherio, „Didžioji farmacija“ siekia, kad jos ir toliau būtų kuriamos. „Kuriamos mažiausiai 33 savaime sustiprinančios mRNA injekcijos, todėl jie investavo per daug laiko ir pinigų, kad atsitrauktų“, - sakė Hulscheris.

Neseniai FDA išdavė leidimą klinikiniams tyrimams su vakcina ARCT-2304, kurią finansuoja Billo ir Melindos Geitsų fondas. Epidemiologai ir mokslininkai išreiškė nerimą dėl galimo šios vakcinos poveikio.