Meniu
Asmeninė anketa Prisijungimas ir registracija
Atgal Pagrindinis » Paslapčių ir Žinių Pasaulis » Medicina » 2018 » Liepos » 18

Kokie saugūs yra nauji medikamentai? 31 iš 36 naujų antivėžinių preparatų nepatikrinti.

Tikrinant vaistus, reikėtų atsakyti į šiuos du klausimus ir tik tada juos patvirtinti vartojimui. Deja, apie 44 proc. naujų medikamentų patvirtinama, prieš tai nė karto neduodant jų pacientams.

vaistai, farmacija, farmakedonas, nauji vaistai

Kai mums skiriama naujų vaistų, manome, kad jie yra patikrinti, efektyvūs bei saugūs,- taip pat galvoja ir gydytojas. Kaip būtent šie vaistai yra pripažinti saugiais ir veiksmingais, tikriausiai nežinome, bet galėtume įsivaizduoti, kad patikrose dalyvauja tūkstančiai asmenų, vartojusių konkretų medikamentą metus ar ilgiau. Deja, taip nėra arba bent taip vyksta ne visada. JAV vaistų reglamentavimo institucija Maisto ir vaistų tarnyba (angl. FDA) norėtų matyti, kad nauji vaistai yra išlaikę klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo bent keli šimtai žmonių, bandančių vaistų saugumą ir efektyvumą. Vis dėlto FDA patvirtina ir pakaitais (pakaitiniais žymenimis) pagrįstus rezultatus. Tai reiškia, kad vaistų pagrindinė funkcija, pvz., sumažinti naviko dydį, yra įvertinta, bet į pacientą neatsižvelgta. Kitaip sakant, vaistai gali pasiekti biologinį rezultatą, kuriam jie skirti, tačiau joks pacientas jų nėra vartojęs, arba žmonės vartojo medikamentą, bet jų sveikatos pagerėjimas ar savijauta neįvertinti. Nepaisant to, vaistai gali būti patvirtinti kaip saugūs ir efektyvūs.

JAV Jeilio medicinos mokyklos (Yale School of Medicine) mokslininkai nutarė išsiaiškinti, kiek naujų medikamentų buvo patvirtinta remiantis tik pakaitais ir kiek daug tyrimų dėl jų atlikta, iki jiems patenkant į rinką. (1)

Nuo 2005 iki 2012 metų FDA patvirtino 188 naujus vaistus, iš kurių 89-iems davė „žalią šviesą“, remiantis vien tik pakaitais. Taigi, vaistų saugumas (ir veiksmingumas gydant konkrečia liga sergantį asmenį) ne visada buvo iki galo patikrintas. Deja, ir tada, kai vaistai patvirtinti ir jau išrašinėjami pacientams, vis dar ne visada atliekami tinkami tikrinimai. Jeilio medicinos mokyklos mokslininkai tvirtina, kad net praėjus 5 metams po vaistų patvirtinimo jiems pavyko rasti labai mažai kontroliuotų, dvigubai koduotų atsitiktinių imčių tyrimų - tai mokslinių tyrimų auksinis standartas, kai vaistai testuojami lyginant su placebu, o pacientai nežino, ką vartoja. Dauguma vaistų gamintojų verčiau laikosi pakaitų tikrinimo, deramai nenustatant medikamentų tikro veiksmingumo ir saugumo pacientams. Beje, vos trečdalis patvirtintų vaistų parodė geresnių rezultatų, nei buvo pasiekta iki juos patvirtinant.

Tai rimtas dalykas. „Ir gydytojai, ir pacientai labai pasikliauna FDA patvirtintų vaistų saugumu ir efektyvumu“, - sako mokslininkai, bet esama pernelyg daug naujų vaistų, apie kuriuos taip sakyti negalima.

Rodikliai:

61 % vaistų tyrimų finansuoja patys jų gamintojai;

35 % naujų vaistų per 5 metus po payvirtinimo nėra pakartotinai tikrinti;

44 % naujų vaistų patvirtinti netikrinus su pacientais;

31 iš 36 naujų antivėžinių preparatų nepatikrinti, ar jie padeda pacientui likti gyvam;

48 vaistai patvirtinti remiantis pakaitais;

nauji vaistai tikrinami vidutiniškai su 90 žmonių;

30 medikamentų patvirtinta jau po vieno pagrindinio tyrimo (su pacientais);

30 % naujų vaistų po jų patvirtinimo pasirodo mažiau efektyvūs;

40 vaistų patvirtinta po vieno pagrindinio tyrimo su pakaitais.

Nuoroda: 1 BMJ, 2017; 357:j1680

Įdomus pasaulis:
Pasaulio naujienas kitaip... skaitykite Paranormal Telegram, FB ir X(twitter) kanale

Pasaulio naujienas kitaip... skaitykite Paranormal Telegram, FB ir X(twitter) kanale

...kadangi jau perskaitėte šį straipsnį iki pabaigos, prašome Jus prisidėti prie šio darbo. Skaitykite „Paranormal.lt“ ir toliau, skirdami kad ir nedidelę paramos sumą. Paremti galite Paypal arba SMS. Kaip tai padaryti? Iš anksto dėkojame už paramą! Nepamirškite pasidalinti patikusiais tekstais su savo draugais ir pažįstamais.

O dabar įvertink šią naujieną, padaryk gerą darbą šiandieną + komentuok:

Niekas neišdrįso palikti komentaro.
Komentarai su keiksmažodžiais bus šalinami automatiškai, be atsiprašymo.
avatar

Nemokami skelbimai

Skanaus:
2020-10-19 laikas 07:16 Receptai Skanūs Virti Varškėtukai (Varškėčiai)

Virtus varškėčius dedame į lėkštę, apliejame tirpintu sviestu ir apibarstome ruduoju cukrumi. Jeigu mėgstate galite apibarstyti ir cinamonu. Skanaus!

Skaityti daugiau

2019-07-01 laikas 21:56 Receptai Keptas triušis (majonezo marinatas)

Gaminame. Keptas triušis. Prieš kepant orkaitę įkaitiname iki 180 laipsniu. Triušio gabaliukus dedame į kepimo maišą ir kepame apie 1,5 valandos. Jeigu norite, kad triušiena labiau apskrustų, išimkite iš maišo ir dar pakepinkit...

Skaityti daugiau

2020-12-17 laikas 13:43 Receptai Gardi silkė su bulvėmis, grybais ir burokėliais
Šią silkę gaminau pernai per šv. Kūčias. Nuostabus patiekalas, o ir patiekimas elegantiškesnis nei sumesti viską į vieną dubenį.

Skaityti daugiau

Taip pat skaitykite:
2025-07-24 laikas 11:43 Kodėl SSRS geležinkelių konduktoriai į arbatą dėjo sodos? Moksliniai paaiškinimai
Kodėl SSRS laikais į arbatą buvo dedama soda? Sužinokite mokslinius paaiškinimus ir praktines priežastis, kurios formavo šią unikalią tradiciją.

Skaityti daugiau

2025-07-24 laikas 11:25 Tiesa ar melas: Kaip savivertė ir asmeninės ribos formuoja mūsų santykius
Sužinokite, kaip savivertė ir asmeninės ribos formuoja jūsų santykius. Praktiniai patarimai ir moksliniai paaiškinimai padės pakeisti toksiškų santykių ciklą. Šiame straipsnyje nagrinėsime, kaip mūsų vidiniai įsitikinimai ir elgesio modeliai formuoja...

Skaityti daugiau

2025-07-22 laikas 21:11 Tiesa ar melas: Kaip sąmoningai kurti laimingus santykius?
Sužinokite, kaip sąmoningai kurti laimingus santykius! Praktiniai žingsniai ir moksliniai patarimai padės atrasti harmoniją ir meilę. Šiame straipsnyje atskleisime, kaip mokslas ir psichologija padeda suprasti santykių kūrimo procesą, ir pateiksime p...

Skaityti daugiau

2025-07-21 laikas 08:21 Jungtinės Karalystės migrantų viešbutyje kilo protestai po to, kai prieglobsčio prašytojas buvo apkaltintas seksualiniais nusikaltimais
Demonstracija virto smurtiniais neramumais prie „The Bell Hotel“ viešbučio po to, kai buvo suimtas Etiopijos prieglobsčio prašytojas, apkaltintas seksualine prievarta prieš moksleivę ir moterį Eppingo miesto centre....

Skaityti daugiau

2025-07-21 laikas 08:02 Ką apie jus pasakoja jūsų akių spalva? Moksliniai faktai ir hipotezės
Švedijos Erebro universiteto studijos, rodo, kad genai, lemiantys rainelės spalvą, taip pat daro įtaką smegenų priekinės dalies formavimuisi, kuri atsakinga už mūsų elgesį ir asmenybės bruožus. Šiame straipsnyje gilinsimės į tai, kaip akių spalva sie...

Skaityti daugiau